本《药学综合》考试大纲适用于报考郑州大学药物研究院专业学位的全国研究生入学考试。《药物化学》是一门发现与发明新药、合成化学药物、阐明药物化学性质、研究药物分子与机体细胞（生物大分子）之间相互作用规律的综合性学科，是药学领域中重要的带头学科。主要内容：利用现代科学技术方法研究药物的分子结构、制备原理、理化性质、体内代谢、构效关系、生物活性以及开发新药的途径方法；了解药物化学的最新进展情况，具有综合运用所学的药学理论知识去分析和解决实际问题的能力。

  《药物分析》是我国药学专业规定设置的一门主要专业课程，是药学科学领域中一个重要的组成部分，主要内容有：化学合成药物和化学结构已经明确的天然药物及其制剂的质量上的问题,同时亦涉及生物制品、中药及其制剂的质量控制。

  要求考生系统理解和掌握药品品质衡量准则制定的根本原则、内容与方法，以及药物质量控制的基本规律和基本方法，同时了解药物分析的最新进展，可以应用所学的知识分析问题和解决问题。

  《药理学》是研究药物与机体间相互作用规律及其药物作用机制的一门科学，是基础医学与临床医学，医学与药学之间的桥梁学科。最重要的包含药效动力学和药代动力学两个方面。前者是阐明药物对机体的作用，包括药物的作用和效应、作用机制及临床应用等。前者是阐明药物在机体的作用下所发生的变化及其规律，包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，特别是血药浓度随时间变化的规律、影响药物疗效的因素等。

  《药剂学》是药学专业主要的一门专业必修课，在药物制剂生产和临床应用中起着至关重要的作用。通过学习本课程应掌握药剂学中的各种基本概念以及各种剂型的定义、特点、质量发展要求、制备工艺、制剂理论及质量控制等方面的内容，以确保能将药物制成符合各项品质衡量准则要求的制剂，并将其应用于临床发挥防病、治病和诊断的作用。

  《药事管理学》是药学与法学、管理学、社会学、经济学、心理学、哲学等学科互相交叉渗透而形成的交叉学科。药事管理涉及到药学事业的每个方面及药品研制、生产、经营、价格、广告、使用等环节。该课程要求考生系统地理解和掌握药事管理学的基本概念和基本理论，熟悉现代药学实践中管理活动的基本内容、方法和原理，掌握我国药事管理法律、法规及规范等，了解药事管理学的最新进展，具备能综合运用所学知识分析问题、处理问题的能力。

  硕士研究生入学《药学综合》考试为闭卷，笔试，考试时间为 180 分钟，本试卷满分为 300 分。其中《药物化学》单元满分 60 分，《药物分析》单元满分 60 分，《药理学》单元满分 75 分，《药剂学》单元满分 75 分，《药事管理学》单元满分 30 分。

  1、《药物化学》试卷结构（题型）：名词解释、单项选择题、问答题、药物设计与制备。

  2、《药物分析》试卷结构（题型）：名词解释，单项选择题、问答题、计算题。

  3、《药理学》试卷结构（题型）：选择题、填空题、名词解释、问答题4、《药剂学》试卷结构（题型）：名词解释（共 20 分，每题 2 分，10 个

  题）、单项选择题（共 10 分，每题 1 分，10 个题）、简答题（共 30 分，每题 5 分，6 个题）、问答题（共 15 分，每题 7 或 8 分，2 个题）。

  5、《药事管理学》试卷结构（题型）：名词解释、单项选择题、填空题、简答题。

  1.临床常用药物的通用名、化学名、结构式、合成路线、理化性质、作用机制和用途以及概念。重要药物类型的构效关系和制备。

  3.重要药物在体内发生的与代谢有关的化学变化及与生物活性的关系。为合理使用药物提供理论基础。

  3.掌握重要药物类型的构效关系和制备方法，药物的作用靶点和相关概念以及新药研究的基本方法和理论。

  维生素 A、B1、C、D、E 的化学结构、理化性质、质量控制分析方法。考试要求

  首关消除、pKa、血浆蛋白结合率、肝药酶及其诱导剂和抑制剂、I 相反应、

  AI相反应、肝肠循环、影响肾脏排泄的因素、主动分泌通道等的概念 。3、药物消除动力学：一级消除动力学及其特点、零级消除动力学的特点。4、体内药物的药量-时间关系(药时关系)：一次给药的药-时曲线下面积、多次给药的稳态血药浓度与负荷剂量。5、药物代谢动力学重要参数：消除半衰期、清除率、表观分布容积、生物利用度。6、药物剂量与效应关系(量效关系);药物安全性评价的指标及意义。7、药物的不良反应;质反应与量反应、最大效应(效能)与效价强度、半数有效量、半数致死量、治疗指数的概念。8、受体的概念和特征;药物与受体的相互作用及作用于受体的药物分类：完全激动药、部分激动药、竞争性拮抗药和非竞争性拮抗药。9、药物作用机制;特异性作用机制(受体、酶、离子通道、转运体、影响蛋白质核酸合成、影响细胞的有丝分裂等)、非特异性作用机制(pH、渗透压等)。药物作用、药理效应、药物作用两重性、对症治疗、对因治疗、副作用、毒性反应、后遗效应、停药反应、变态反应、特异质反应等概念。

  10. 药物的量效关系及主要术语：量反应、质反应、最小有效量、半数有效量、半数致死量、效能、效价、治疗指数。

  12. 药物的吸收、分布及其影响因素，P450 酶系及其抑制剂和诱导剂，药物

  13.药动学基本概念及其重要参数：药-时曲线下面积、生物利用度、药峰时间、药峰浓度、消除半衰期、表观分布容积、清除率等。

  1、胆碱受体激动药 毛果芸香碱的药理作用、作用机制和临床应用。2、易逆性抗胆碱酯酶药的一般特性，药理作用和临床应用。常用易逆性抗胆碱酯酶药，如新斯的明、毒扁豆碱等药物的作用特点。3、有机磷酸酯类的中毒机制和中毒表现。急性有机磷酸酯类中毒的治疗原则及解毒药物(阿托品、碘解磷定)的治疗原理和使用原则。

  4、M 胆碱受体阻断药阿托品药理作用和作用机制、临床应用、不良反应及禁忌症;山莨菪碱和东莨菪碱的作用特点和临床应用。5、去甲肾上腺素、肾上腺素和异丙肾上腺素的药理作用、临床应用及不良反应。6、多巴胺、麻黄碱、间羟胺、去氧肾上腺素的作用机制、作用特点及临床应用。

  7、β 受体阻断药的分类;β 受体阻断药的药理作用、临床应用、不良反应和禁忌症;常用药物的作用特点。8、酚妥拉明、妥拉唑啉的药理作用和临床应用。9、骨骼肌松弛药琥珀胆碱和筒箭毒碱的药理作用及特点。10、传出神经系统受体分类及其主要效应、药物分类及各类代表药物。

  1、钙通道阻滞药的分类、药理作用和临床应用。常用钙通道阻滞药的作用特点。

  2、抗心律失常药物的基本电生理作用机制。3、常用抗心律失常药奎尼丁、普鲁卡因胺、利多卡因、苯妥英钠、普罗帕酮、、胺碘酮、维拉帕米的药理作用、作用特点、临床应用和不良反应。4、血管紧张素转换酶抑制剂的药理作用、临床应用和不良反应;常用血管紧张素转换酶抑制剂的作用特点。

  13、肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制药、利尿药、β受体阻断药治疗 CHF

  15、、β 肾上腺素受体阻断药和钙通道阻滞药的抗心绞痛作用机制、临床应用、不良反应及应用需要注意的几点。第四篇 中枢神经系统药理学

  2、抗消化性溃疡药的分类及其主要药物;H2 受体阻断药、H+-K+-ATP 酶抑制

  5、β 受体阻断药治疗甲状腺功能亢进的药理作用机制。6、胰岛素的体内过程、药理作用、作用机制、临床应用和不良反应;口服降糖药物的分类及每类药物的作用机制和临床应用。第八篇 血液与造血系统药理学

  3、抗贫血药(铁剂、叶酸、维生素 B12)和促红素的药理作用及临床应用。

  4、青霉素 G 抗菌作用、临床应用、不良反应及防治;半合成青霉素的分类及

  5、非典型β -内酰胺类抗生素的抗菌作用特点和临床应用。6、大环内酯类、林可霉素类及多肽类抗生素 红霉素、克拉霉素、阿齐霉素、克林霉素、万古霉素、多粘菌素 B 的抗菌作用特点和应用。7、氨基糖苷类抗生素在抗菌作用、作用机制和不良反应等方面的共性。8、链霉素、庆大霉素、卡那霉素、妥布霉素、阿米卡星等药物的作用特点和临床应用。

  16、各类抗疟药的作用环节;氯喹的药理作用、临床应用、耐药性和不良反应;奎宁、甲氟喹、青蒿素等药物的作用特点;伯氨喹的作用特点、应用和不良反

  3、常用抗肿瘤药甲氨喋呤、6-巯基嘌呤、环磷酰胺、替莫唑胺、顺铂、卡铂、

  2．药剂学中各剂型的定义、特点、质量发展要求、制备工艺、制剂理论及质量控制；制剂处方设计、常用辅料的种类、特点和应用。

  ①掌握药剂学、剂型、制剂的概念；药典的概念、特点及沿革；GMP、GLP 与

  ②熟悉剂型的重要性及分类；药剂学的任务；药物的传递系统(DDS)的概念及

  成型性的概念及表示方法；Noyes Whitney 方程及其应用；固体制剂各单元

  制备及囊材的性质及规格；滴丸剂的概念及常用基质。③了解粉体学性质的测定方法，粉体学在固体制剂中的应用；了解固体制剂各单元操作的设备及使用原理；干法制粒、喷雾干燥制粒和液相中制粒方法及制备机制；干燥曲线及常用干燥器；散剂、颗粒剂、胶囊剂的质量检查；滴丸剂的制备。

  ②熟悉固体分散体、包合物、脂质体、聚合物胶束、纳米粒、纳米乳、亚微乳、微球、微囊的形成机制和制备方法和产物验证方法和质量检查项目；熟悉制剂新技术在药物制剂中的应用。③了解固体分散体、包合物、脂质体、聚合物胶束、纳米粒、纳米乳、亚微

  ②熟悉医院门（急）诊、住院调剂业务；静脉配制中心的组建和人员配备。③了解全静脉营养液的配制；药物物理、化学和药理作用的配伍变化；饮食等对药物的影响。

  1．掌握国家和省级药监管理部门机构设置和职能，药监管理直属的技术机构。

  3．了解药事组织的含义、类型，了解药品生产经营组织、行业组织等。第四章 药学技术人员管理

  1．了解药师的含义和发展，药师法规的主要内容，药学技术人员的概念及配备。

  2． 掌握我国执业药师的定义、执业药师资格制度的性质、执业药师注册及其职责、继续教育管理规定；药师职责及职业道德。第五章 药品管理立法

  1．掌握《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的主要内容及最新修订情况。

  4．熟悉药物临床前研究、临床试验的主要内容， GLP 、 GCP 的主要内容。第七章 药品上市后再评价与监测管理

  1．掌握药品上市后再评价、药物警戒、药品不良反应相关概念。我国药品不良反应报告范围、程序、处置、评价和控制的内容。药品召回的界定、分级和程序。

  2．熟悉药品上市后再评价的内容及我国药品上市后再评价制度，药物警戒体系，药品不良反应因果关系的判断标准。

  3．了解药品上市后再评价意义，药品不良反应监测管理的发展历史。第八章 特殊管理的药品

  1．掌握品、概念，我国生产及使用品、的品种，在所有的环节进行管制的相关联的内容，应当承担的相关法律责任。

  2．熟悉医疗用毒性药品管理的有关法律法规，有特别的条件生物制品批签发管理的有关法律法规。

  3．了解放射性药品管理的有关规定，药品类易制毒化学品管理。第九章 中药管理

  1．掌握我国法律和法规中药管理的规定，中药保护品种条例、野生药材资源保护的具体办法。

  3．了解中药的概念、中药现代化发展概况、中药行业结构调整的有关政策、中药品种保护的目的意义、申请中药保护品种的程序。

  1．掌握专利的概念、特征及药品专利的类型，授予专利权的条件，药品商标的注册申请、商标权的内容。

  2．熟悉药品知识产权概念、特征，医药商业机密及宝华，医药未披露数据保护。

  1．掌握药品说明书的内容要求和格式，药品标签的内容与书写印制要求，药品广告审查发布标准。

  2．熟悉药品广告批准文号的格式以及注销、作废的情形， 对虚假违法药品广告的处理与处罚， 互联网药品信息服务的管理规定。

  3．了解药品信息的特征与分类， 药品广告批准文号的审查和程序， 互联网药品信息服务的定义， 互联网药品信息服务资格申报审批的程序。

  1．掌握药品生产质量管理基本概念，GMP 的主要内容及特点，GMP 认证管理，开办药品生产企业的审批规定及《药品生产许可证》管理。

  1．掌握《药品管理法》及《实施条例》中有关药品流通监督管理的法律条款，《药品流通监督管理办法》相关规定，GSP 主要内容。

  2．熟悉 GSP 认证管理的规定，药品经营企业的经营方式和营业范围，药品零售药房的类型，互联网药品交易服务企业应具备的条件和应遵守的行为规范。

  3．了解药品市场与药品销售经营渠道，申领《药品经营许可证》的程序，药品批发零售企业的含义，电子商务的含义及交易模式。

  2．熟悉药事管理委员会的组成、职责，药物调配管理，医疗机构制剂管理，药学保健。

  硕士研究生入学《药学综合》考试为闭卷，笔试，考试时间为 180 分钟，本试卷满分为 300 分。试卷务必书写清楚、符号和西文字母运用得当。答案必须写在答题纸上，写在试题纸上无效。

  《药物化学》（2016年2月第八版），尤启冬主编，人民卫生出版社《药物分析》（2016年2月第八版），杭太俊等编著，人民卫生出版社《药理学》(第八版)，杨宝峰主编，北京：人民卫生出版社，2013 年

  《药理学》(第八版)，朱依谆、殷明主编，北京：人民卫生出版社，2017 年《药剂学》，孟胜男等编著，中国医药科技出版社，2016 年